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西寧市發(fā)布藥品安全鞏固提升典型案例
來(lái)源:西寧晚報(bào)
作者:一丁
發(fā)布時(shí)間:2023-08-23 07:47:46
編輯:易 娜

  青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞 為持續(xù)深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神,根據(jù)國(guó)家、省藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,西寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng),持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度,查辦了一批藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)違法案件,取得了階段性成效,切實(shí)維護(hù)了西寧市藥品安全和人民群眾生命健康。8月22日,該局向社會(huì)公布了西寧市第一批(8個(gè))藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例。

  案例一:東川工業(yè)園區(qū)某大藥房銷(xiāo)售過(guò)期藥品、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案

  【案件情況】市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在東川工業(yè)園區(qū)某大藥房檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該藥房銷(xiāo)售的4種藥品已超過(guò)有效期,且藥房當(dāng)事人不能說(shuō)明其店內(nèi)銷(xiāo)售的“連花清瘟膠囊”的合法購(gòu)進(jìn)渠道,4種過(guò)期藥品貨值金額共計(jì)1350.00元。

  【查辦結(jié)果】給予藥房當(dāng)事人警告處罰,并沒(méi)收涉案過(guò)期藥品、罰款人民幣200000元。

  案例二:西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部使用劣藥案

  【案件情況】根據(jù)群眾舉報(bào),市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法稽查局執(zhí)法人員對(duì)位于城西區(qū)香格里拉路2號(hào)的西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該門(mén)診部部分藥品已超過(guò)有效期,藥品均從合法渠道購(gòu)進(jìn),過(guò)期藥品貨值金額為405元。

  【查辦結(jié)果】給予西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部沒(méi)收涉案過(guò)期藥品處罰,并罰款人民幣100000元。

  案例三:西寧市城中區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用劣藥案

  【案件情況】根據(jù)群眾投訴,市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員聯(lián)合城中區(qū)衛(wèi)生健康局在城中區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站檢查發(fā)現(xiàn),該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房柜臺(tái)內(nèi)待售、待使用藥品中有25種26個(gè)批號(hào)的藥品超過(guò)有效期,上述藥品均從合法渠道購(gòu)進(jìn),藥品的貨值金額共計(jì)6170.4元,違法所得合計(jì)為38元。

  【查辦結(jié)果】給予西寧市城中區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站沒(méi)收涉案超過(guò)有效期藥品、沒(méi)收違法所得38元、處罰款人民幣170000元的處罰。

  案例四:東川工業(yè)園區(qū)某大藥房有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案

  【案件情況】市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在東川工業(yè)園區(qū)某大藥房有限公司檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該店在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下,銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械“一次性使用胰島素注射筆用針頭”3個(gè)規(guī)格共15盒,產(chǎn)品貨值金額74.96元。

  【查辦結(jié)果】給予當(dāng)事人沒(méi)收“一次性使用胰島素注射筆用針頭”15盒、罰款人民幣50000元的處罰。

  案例五:西寧某眼鏡銷(xiāo)售有限公司城西分公司經(jīng)營(yíng)過(guò)期第三類(lèi)醫(yī)療器械案

  【案件情況】市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)西寧某眼鏡銷(xiāo)售有限公司城西分公司進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),其銷(xiāo)售的“視康睛彩天天拋軟性親水接觸鏡”已過(guò)期,產(chǎn)品的來(lái)源、供貨商資質(zhì)合法有效,產(chǎn)品涉案金額1124元,已過(guò)期的軟性親水接觸鏡銷(xiāo)售了2盒獲利68元。

  【查辦結(jié)果】給予當(dāng)事人沒(méi)收過(guò)期“視康睛彩天天拋軟性親水接觸鏡”14盒、罰款人民幣30000元的處罰。

  案例六:青海某工貿(mào)有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案

  【案件情況】城西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)青海某工貿(mào)有限公司柜臺(tái)內(nèi)擺放隱形眼鏡89盒、隱形眼鏡護(hù)理液55盒,經(jīng)進(jìn)一步檢查,該公司未辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,當(dāng)事人能提供上述醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷(xiāo)售臺(tái)賬及合格證明材料,上述醫(yī)療器械貨值金額為8154元,違法所得864元。

  【查辦結(jié)果】沒(méi)收當(dāng)事人海昌隱形眼鏡潤(rùn)滑液55盒、隱形眼鏡89盒;沒(méi)收違法所得864元;對(duì)當(dāng)事人無(wú)證經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的行為罰款人民幣20000元。

  案例七:西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館經(jīng)營(yíng)使用無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品、醫(yī)療器械案

  【案件情況】城西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局收到城西區(qū)衛(wèi)生健康局問(wèn)題線索移送,稱(chēng)西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館涉嫌經(jīng)營(yíng)使用無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品、醫(yī)療器械等,產(chǎn)品貨值金額2486.58元,違法所得無(wú)法計(jì)算。

  【查辦結(jié)果】對(duì)當(dāng)事人未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為給予警告;沒(méi)收其經(jīng)營(yíng)的無(wú)中文標(biāo)簽、超過(guò)使用期限的化妝品、無(wú)合格證明的醫(yī)療器械;對(duì)各種經(jīng)營(yíng)違法行為罰款共計(jì)人民幣105000元。

  案例八:西寧市城西區(qū)某生活美容館經(jīng)營(yíng)過(guò)期化妝品案

  【案件情況】城西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到群眾投訴舉報(bào),稱(chēng)其在西寧市城西區(qū)某生活美容館(雪莉美妝)購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品為過(guò)期產(chǎn)品,經(jīng)進(jìn)一步檢查,該美容館當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)化妝品未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,未查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明,未如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證,無(wú)法查實(shí)涉案化妝品購(gòu)進(jìn)數(shù)量及在超過(guò)限期使用日期后是否有售出,貨值金額和違法所得無(wú)法計(jì)算。

  【查辦結(jié)果】對(duì)當(dāng)事人未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為給予警告;對(duì)當(dāng)事人各種違法經(jīng)營(yíng)行為共計(jì)罰款人民幣10000元。

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  案例一:東川工業(yè)園區(qū)某大藥房銷(xiāo)售過(guò)期藥品、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案

  【案件情況】市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在東川工業(yè)園區(qū)某大藥房檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該藥房銷(xiāo)售的4種藥品已超過(guò)有效期,且藥房當(dāng)事人不能說(shuō)明其店內(nèi)銷(xiāo)售的“連花清瘟膠囊”的合法購(gòu)進(jìn)渠道,4種過(guò)期藥品貨值金額共計(jì)1350.00元。

  【查辦結(jié)果】給予藥房當(dāng)事人警告處罰,并沒(méi)收涉案過(guò)期藥品、罰款人民幣200000元。

  案例二:西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部使用劣藥案

  【案件情況】根據(jù)群眾舉報(bào),市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法稽查局執(zhí)法人員對(duì)位于城西區(qū)香格里拉路2號(hào)的西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該門(mén)診部部分藥品已超過(guò)有效期,藥品均從合法渠道購(gòu)進(jìn),過(guò)期藥品貨值金額為405元。

  【查辦結(jié)果】給予西寧市城西區(qū)某綜合門(mén)診部沒(méi)收涉案過(guò)期藥品處罰,并罰款人民幣100000元。

  案例三:西寧市城中區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用劣藥案

  【案件情況】根據(jù)群眾投訴,市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員聯(lián)合城中區(qū)衛(wèi)生健康局在城中區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站檢查發(fā)現(xiàn),該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房柜臺(tái)內(nèi)待售、待使用藥品中有25種26個(gè)批號(hào)的藥品超過(guò)有效期,上述藥品均從合法渠道購(gòu)進(jìn),藥品的貨值金額共計(jì)6170.4元,違法所得合計(jì)為38元。

  【查辦結(jié)果】給予西寧市城中區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站沒(méi)收涉案超過(guò)有效期藥品、沒(méi)收違法所得38元、處罰款人民幣170000元的處罰。

  案例四:東川工業(yè)園區(qū)某大藥房有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案

  【案件情況】市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在東川工業(yè)園區(qū)某大藥房有限公司檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該店在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下,銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械“一次性使用胰島素注射筆用針頭”3個(gè)規(guī)格共15盒,產(chǎn)品貨值金額74.96元。

  【查辦結(jié)果】給予當(dāng)事人沒(méi)收“一次性使用胰島素注射筆用針頭”15盒、罰款人民幣50000元的處罰。

  案例五:西寧某眼鏡銷(xiāo)售有限公司城西分公司經(jīng)營(yíng)過(guò)期第三類(lèi)醫(yī)療器械案

  【案件情況】市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)西寧某眼鏡銷(xiāo)售有限公司城西分公司進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),其銷(xiāo)售的“視康睛彩天天拋軟性親水接觸鏡”已過(guò)期,產(chǎn)品的來(lái)源、供貨商資質(zhì)合法有效,產(chǎn)品涉案金額1124元,已過(guò)期的軟性親水接觸鏡銷(xiāo)售了2盒獲利68元。

  【查辦結(jié)果】給予當(dāng)事人沒(méi)收過(guò)期“視康睛彩天天拋軟性親水接觸鏡”14盒、罰款人民幣30000元的處罰。

  案例六:青海某工貿(mào)有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案

  【案件情況】城西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)青海某工貿(mào)有限公司柜臺(tái)內(nèi)擺放隱形眼鏡89盒、隱形眼鏡護(hù)理液55盒,經(jīng)進(jìn)一步檢查,該公司未辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,當(dāng)事人能提供上述醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷(xiāo)售臺(tái)賬及合格證明材料,上述醫(yī)療器械貨值金額為8154元,違法所得864元。

  【查辦結(jié)果】沒(méi)收當(dāng)事人海昌隱形眼鏡潤(rùn)滑液55盒、隱形眼鏡89盒;沒(méi)收違法所得864元;對(duì)當(dāng)事人無(wú)證經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的行為罰款人民幣20000元。

  案例七:西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館經(jīng)營(yíng)使用無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品、醫(yī)療器械案

  【案件情況】城西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局收到城西區(qū)衛(wèi)生健康局問(wèn)題線索移送,稱(chēng)西寧市城西區(qū)某美容養(yǎng)生館涉嫌經(jīng)營(yíng)使用無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品、醫(yī)療器械等,產(chǎn)品貨值金額2486.58元,違法所得無(wú)法計(jì)算。

  【查辦結(jié)果】對(duì)當(dāng)事人未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為給予警告;沒(méi)收其經(jīng)營(yíng)的無(wú)中文標(biāo)簽、超過(guò)使用期限的化妝品、無(wú)合格證明的醫(yī)療器械;對(duì)各種經(jīng)營(yíng)違法行為罰款共計(jì)人民幣105000元。

  案例八:西寧市城西區(qū)某生活美容館經(jīng)營(yíng)過(guò)期化妝品案

  【案件情況】城西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到群眾投訴舉報(bào),稱(chēng)其在西寧市城西區(qū)某生活美容館(雪莉美妝)購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品為過(guò)期產(chǎn)品,經(jīng)進(jìn)一步檢查,該美容館當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)化妝品未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,未查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明,未如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證,無(wú)法查實(shí)涉案化妝品購(gòu)進(jìn)數(shù)量及在超過(guò)限期使用日期后是否有售出,貨值金額和違法所得無(wú)法計(jì)算。

  【查辦結(jié)果】對(duì)當(dāng)事人未建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為給予警告;對(duì)當(dāng)事人各種違法經(jīng)營(yíng)行為共計(jì)罰款人民幣10000元。

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