青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞崳ㄓ浾 李娜 報道)為切實加強藥品流通監(jiān)督管理,夯實企業(yè)主體責任,規(guī)范藥品經(jīng)營活動,近期,青海省藥品監(jiān)督管理局組織開展全省藥品流通領(lǐng)域?qū)m棻O(jiān)督檢查,藥品安全鞏固提升行動取得新成效。
此次專項檢查聚焦藥品流通領(lǐng)域突出問題和薄弱環(huán)節(jié),以落實藥品“購銷合法性,儲運合規(guī)性”為重點,以排查藥品流通領(lǐng)域風險隱患為抓手,對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件、組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責、人員健康情況、培訓(xùn)教育檔案、設(shè)施設(shè)備、供貨商資質(zhì)及計算機系統(tǒng)等進行全面的符合性監(jiān)督檢查。專項檢查抽調(diào)全省藥品GSP檢查員80余人,按照藥品經(jīng)營企業(yè)風險分級管理原則,對48家高風險藥品批發(fā)、零售連鎖和經(jīng)營特殊藥品企業(yè)進行集中專項檢查。檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項目共計354項,其中主要缺陷項100項、一般缺陷項254項。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的13家企業(yè)下達整改通知書,限期整改;對1家嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)企業(yè)依法采取了風險控制措施,責令其停止經(jīng)營活動,擬進一步立案查處。
下一步,省藥品監(jiān)管局將全面深入推進藥品安全鞏固提升,進一步凈化和規(guī)范全省藥品市場環(huán)境和秩序,加大風險隱患排查,嚴格質(zhì)量規(guī)范和責任落實,消除安全隱患,及時發(fā)現(xiàn)和解決藥品安全存在的突出問題,切實保障藥品安全,提高人民群眾對藥品安全的獲得感和滿意度。