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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻舳�訊（記者 李娜 報(bào)道）近日，青海省藥品監(jiān)督管理局頒布藏藥“佐太”及其原輔料地方標(biāo)準(zhǔn)，這是青海省制訂傳統(tǒng)藏藥材炮制規(guī)范和地方藥材標(biāo)準(zhǔn)重大突破。
“佐太”是藏藥中配制名貴珍寶類藏成藥、院內(nèi)制劑等的重要原料，是以水銀和多種金屬、礦物（業(yè)內(nèi)稱“八金八礦”）等為原輔料，在藏醫(yī)藥獨(dú)特理論指導(dǎo)下，運(yùn)用藏醫(yī)傳統(tǒng)炮制方法并賦予特色藏族傳統(tǒng)文化等而制成的。從“佐太”的炮制發(fā)展歷史看，“佐太”炮制在五省區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域因受炮制水平、制備條件、操作方法等的不同，質(zhì)量品質(zhì)參差不齊、差異較大，質(zhì)量甄別一直以名老中醫(yī)或老藥工經(jīng)驗(yàn)鑒別為主。沒有統(tǒng)一的炮制方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，成為制約藏藥產(chǎn)業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展邁進(jìn)的瓶頸之一。
近年來，省藥品監(jiān)管局秉承高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的總思路，一直關(guān)注并探索研究解決“佐太”標(biāo)準(zhǔn)問題。在先行建立起藏藥“佐太”炮制質(zhì)量鑒定專家?guī)斓幕A(chǔ)上，2020年，省藏醫(yī)藥研究院牽頭、聯(lián)合金訶藏藥股份有限公司等5家單位，申請省科技廳青海省重大科技專項(xiàng)，系統(tǒng)研究“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2023年8月，該科研項(xiàng)目順利通過省科技廳驗(yàn)收后，省藥品監(jiān)管局緊抓機(jī)遇并以此為突破和依托，努力促成科研成果轉(zhuǎn)化，按照標(biāo)準(zhǔn)制定頒布工作程序和時(shí)限要求，及時(shí)進(jìn)行了公示公告，反復(fù)征求社會公眾、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見。
藏藥“佐太”及其原輔料“青海標(biāo)準(zhǔn)”的制訂，具有很高的專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)和廣泛的認(rèn)可度，增強(qiáng)了青海省在全國藏醫(yī)藥領(lǐng)域的主導(dǎo)權(quán)和話語權(quán)，具有示范引領(lǐng)作用。該標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一了青海省“佐太”及原輔料標(biāo)準(zhǔn)及炮制方法，提高了炮制門檻和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效解決“法（炮制方法）出多門”、質(zhì)量良莠不齊的問題，是五省區(qū)首次首部關(guān)于“佐太”的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對促進(jìn)藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、挖掘新質(zhì)生產(chǎn)力具有現(xiàn)實(shí)意義，對五省區(qū)藏藥“佐太”的質(zhì)量管理具有積極的推動(dòng)作用。