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青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊 （記者 李娜 報(bào)道）2024年，青海省藥品監(jiān)督管理局深入推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，在放權(quán)上求實(shí)效、在監(jiān)管上求創(chuàng)新、在服務(wù)上求提升，優(yōu)化營商環(huán)境，取得明顯成效。
青海省藥監(jiān)局對(duì)行政審批事項(xiàng)、流程、材料和時(shí)限等做“減法”，將“一事一流程”整合為“多事一流程”，力求在同一鏈條中涉及內(nèi)部多部門的事項(xiàng)“一站式辦結(jié)”。重新修訂“責(zé)任清單”5大項(xiàng)486小項(xiàng)，明確責(zé)任主體，全面推進(jìn)決策、執(zhí)行、管理、服務(wù)、結(jié)果公開和重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域信息公開。制定印發(fā)《青海省藥品監(jiān)管部門行政審批具體辦理事項(xiàng)辦事指南》，對(duì)藥品行政審批具體辦理事項(xiàng)辦事指南8大項(xiàng)32小項(xiàng)重新進(jìn)行修改完善，對(duì)具體辦理事項(xiàng)的舉措、行使層級(jí)、承諾時(shí)限和事中事后監(jiān)管措施作了細(xì)化規(guī)定，并全部納入“青海政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”，全面實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)、網(wǎng)上預(yù)審、窗口受理、后臺(tái)辦理、辦結(jié)送達(dá)，行政許可效率大幅提升。同時(shí)，按照新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證審批事項(xiàng)，并對(duì)執(zhí)法依據(jù)、執(zhí)法權(quán)限、執(zhí)法流程等事項(xiàng)都進(jìn)行了公示，方便群眾辦事及時(shí)了解信息。
今年以來，累計(jì)檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位13963家，排查梳理各類風(fēng)險(xiǎn)隱患1581條，發(fā)現(xiàn)問題231條，責(zé)令整改386家，約談412家，處置不良反應(yīng)報(bào)告5179份。通過建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商長效機(jī)制，讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，落實(shí)藥品監(jiān)管全過程閉環(huán)，強(qiáng)化監(jiān)管措施和風(fēng)險(xiǎn)控制研究，消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
截至目前，查處“兩品一械”案件245起，涉案金額58.89萬元，罰沒款333.15萬元。重點(diǎn)查處經(jīng)營使用假劣藥品行為，全年共辦理假藥案件17件，劣藥案件34件，涉案金額42.98萬元，罰款137.55萬元，移送涉刑案件9件。