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青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊（記者 李娜 報(bào)道）為優(yōu)化地方藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂流程和時(shí)限，進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理工作，近日，青海省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《青海省地方藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序》（以下簡(jiǎn)稱工作程序）。工作程序的制定是貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等藥品標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定在青海的配套制度，是促進(jìn)青海中藏藥高質(zhì)量發(fā)展健全完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的細(xì)化舉措，也是完善醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題漏洞短板的有效補(bǔ)充，更是青海推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)加強(qiáng)制度機(jī)制建設(shè)的具體措施。
工作程序以青海特色、傳統(tǒng)工藝和習(xí)用歷史為根本，界定和明確了青海省地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，其中突出和強(qiáng)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)理念，將其納入省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)范疇，既符合了藥品標(biāo)準(zhǔn)管理的共性規(guī)則和要求，又體現(xiàn)了青海特點(diǎn)的管理規(guī)律和經(jīng)驗(yàn)；工作程序基于《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》“省級(jí)中藥標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定和《中國(guó)藥典》技術(shù)要求，分別明確了中藥材、中藥飲片炮制、中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑四類標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂程序及要求，有助于規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)管理工作，強(qiáng)化了“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”的建立完善；工作程序提出鼓勵(lì)社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)組織等社會(huì)各方積極參與地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究和提高工作，有助于促進(jìn)我省中藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；工作程序還對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、保管和分發(fā)等作了基本要求，有助于標(biāo)準(zhǔn)的有效執(zhí)行和準(zhǔn)確運(yùn)用。藥品標(biāo)準(zhǔn)是衡量藥品安全、有效和質(zhì)量可控的標(biāo)尺。
省藥品監(jiān)管局將以建立“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”為基礎(chǔ)和追求，不斷健全保障藥品安全的監(jiān)管長(zhǎng)效制度機(jī)制，完善地方藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，持續(xù)研究、制修訂、頒布實(shí)施適合并滿足青海中藏藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，為助力青海醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。