青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞 “現(xiàn)在很難看到這么舊的廠房了。”三層樓,斑駁的白色磚墻,頂樓裝有藍色玻璃,當20世紀80年代風行一時的建筑風格映入眼簾,我們不由感慨。
這是一家怎樣的企業(yè)?
不走進青海晨菲制藥有限公司,我們很難了解省內(nèi)唯一一家生產(chǎn)粉針注射劑和凍干注射劑企業(yè)是如何實現(xiàn)舊廠房煥發(fā)“新活力”。
地處“產(chǎn)城融合”步伐相對較快的西寧(國家級)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東川工業(yè)園區(qū),廠區(qū)入口不臨街,整座廠區(qū)被周圍現(xiàn)代化樓群環(huán)抱,頗有一種“養(yǎng)在深閨人未識”的感覺。
2006年,青海晨菲正式成立。落地東川工業(yè)園區(qū)后,青海晨菲收購當?shù)匾患移髽I(yè)的廠房并對其內(nèi)部進行適應(yīng)性改造。于是,這座廠房便與青海晨菲緊密聯(lián)系起來,一路見證彼此的堅守與前進,而這里也成為鐘亮一直奮斗的主戰(zhàn)場。
從青海師范大學生物制藥專業(yè)畢業(yè)后,鐘亮應(yīng)聘入職青海晨菲。18年匆匆而過,如今,鐘亮已是青海晨菲制藥有限公司負責人。
說起初到企業(yè)廠房的場景,鐘亮感慨:“當時周邊還沒有太多建筑,道路也不平整,廠房外觀就是如今所見的‘白瓷磚+藍玻璃’,一直未變。”
為何不變?
鐘亮坦言:“醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)難度大、前期投資大、審批周期長,我們每年把大多數(shù)資金都投入到了產(chǎn)品研發(fā)中。在廠房建設(shè)方面,外觀雖然不變,但對于廠區(qū)內(nèi)部,前后做了兩次改造。一次是為保障入廠的有序安全生產(chǎn),一次則是為了跟上行業(yè)發(fā)展需求,全方位滿足制藥企業(yè)無塵無菌的高要求。”
2014年、2015年,青海晨菲選擇停產(chǎn)兩年,投入2400萬元,對廠房內(nèi)部進行第二次改造,選用了平整度和密封性兼優(yōu)的玻鎂板,并對生產(chǎn)線進行了再優(yōu)化。
改造完成后,當鐘亮和員工再度踏進廠區(qū),室內(nèi)的煥然一新與室外歲月留在磚墻上的痕跡形成強烈反差。
“制藥企業(yè)肩負著保障國民健康安全的重任。大家都明白,我們將資金用在‘刀刃’上的用意,也一直堅信更新就是為了更好地前進。”鐘亮說。
醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,產(chǎn)品上市后是否有良好的市場前景和經(jīng)濟回報也具有不確定性。如若新產(chǎn)品未能研發(fā)成功或者最終未能通過注冊審批,將對藥企前期投入的回收和效益實現(xiàn)產(chǎn)生不利影響。另外,仿制藥的一致性評價工作也存在一定的失敗或研發(fā)周期延長的風險……
面對一項項不確定,青海晨菲選擇了一條“哪怕山高路遠,我自踏歌而行”的不凡之路。
5條專業(yè)生產(chǎn)線,8個制劑產(chǎn)品、13個規(guī)格,產(chǎn)品涉及心腦血管類、解熱鎮(zhèn)痛類、神經(jīng)系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、腫瘤輔助類、內(nèi)分泌系統(tǒng)類、抗病毒類……
從無到有,從有到優(yōu),青海晨菲的每一步都走得不容易。其中一款產(chǎn)品從原料配方的研制到產(chǎn)品成型,再到獲準上市銷售,這一走,就是15年,投入近億元。
2022年7月29日,青海晨菲研發(fā)的國內(nèi)首仿多肽產(chǎn)品——艾塞那肽注射液及其原料獲得國家藥品注冊批件,并于2022年12月29日上市銷售,產(chǎn)品為國家談判仿制藥,并通過一致性評價。
“這一天等得太久了!”看到批件的那一刻,鐘亮內(nèi)心澎湃。這項填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品,傾注了大伙兒日日夜夜的心血。攻克原料的技術(shù)難點期間,無數(shù)次接肽中不乏錯接、漏接,但正是每個人的堅守和破釜沉舟的勇氣,最終在“串珠子”的過程中找到了正確配方。
時光流轉(zhuǎn),產(chǎn)品實現(xiàn)重大突破,而廠房外觀一如既往地具有年代感。
想過改造廠房外觀嗎?
“暫時還沒考慮?吹剿哪,就像看到了老朋友。” 鐘亮笑了笑。
一款產(chǎn)品的問世不是終點,產(chǎn)線的優(yōu)化和產(chǎn)品的研發(fā)不能停。近3年,企業(yè)累計在研發(fā)方面投入1200萬元,并不斷優(yōu)化產(chǎn)線。
9月底,經(jīng)過設(shè)備更新后的凍干粉針線正式試生產(chǎn)。洗瓶、藥液配制、膠塞處理、無菌灌裝、軋蓋、燈檢、貼簽……環(huán)環(huán)相扣。
為了這條生產(chǎn)線的更新,鐘亮6次外出調(diào)研,對接儀器設(shè)備事宜。最終,定制了一套國產(chǎn)無菌灌裝設(shè)備,青海晨菲也成為了國內(nèi)首個選擇這套設(shè)備的企業(yè)。
“關(guān)鍵時刻,我們也要敢做第一個‘吃螃蟹’的人。”鐘亮調(diào)侃道。
灌裝精度提升至千分之六,生產(chǎn)效率明顯提升,操作人員勞動強度有所下降……一系列變化讓鐘亮更加堅定了自己的選擇。
未來,對于青海晨菲而言,還有很長的路和很多要做的探索。而外觀不曾改變的廠房已然成為了企業(yè)發(fā)展的“見證者”,雖默默無聞,但不改初心。